- 중소벤처기업부 권칠승 장관 취임 후 첫 공식 지역방문 일정으로 ‘스마트웰니스 규제자유특구’ 현장 방문
- 올해 8월 실증 종료를 앞두고 실증기간 연장 및 임시허가 전환 등 사업화 지원을 위한 규제 법령정비의 필요성 강조
 

권칠승 중소벤처기업부 장관은 6월 9일(수) 대구 ‘스마트웰니스 규제자유특구’ 현장을 방문해 실증사업 추진 현황을 점검하고 격려했다.

이날 현장 방문에는 권칠승 중기부장관과 홍의락 경제부시장이 참석했으며, 첨단의료기기 공동제조소와 인체유래 콜라겐 생산시설 및 특구 기업((주)엔도비전)을 방문해 대구 스마트웰니스 규제자유특구 추진성과를 점검하고 참여 기업과 관계자를 격려했다.

< 현장방문 개요 >
◼ 일시·장소 : '21.6.9(수) 13:30~15:00 / 대구경북첨단의료산업진흥재단 등
◼ 참석자 : 중기부 장관, 경제부시장, 대구 테크노파크원장, 경북대병원장,대구경북첨단의료산업진흥재단 이사장, 경북대 첨단정보통신융합산업기술원장 등
◼ 주요내용 : 실증사업 추진현황 점검, 참여기업(엔도비전) 현장방문 등

대구 스마트웰니스 규제자유특구는 첨단 ICT 기술을 의료분야에 접목하는 대표적인 의료·헬스케어 특구로 2019년 7월 지정되어 지난해 7월부터 본격적인 실증에 착수하였으며, 이후 안정적인 운영과 체계적인 관리로 2020년 규제자유특구 운영 성과평가＊에서 ‘우수’등급을 받았다.

＊ 1, 2차 규제자유특구 14개 중 최고점으로 ‘우수’ 등급 획득

권칠승 장관은 먼저 첨단의료기기 공동제조소를 방문해 규제자유특구 사업의 전반적인 추진현황을 보고받은 후 3D프린팅 의료기기 시제품 생산현장을 둘러보았다.

공동제조소 실증사업은 경북대학교 산학협력단 주관으로 ㈜멘티스로지텍 등 12개 특구사업자＊가 참여해 3D프린터 같은 고가의 장비를 공유해 ‘인공관절’ 등 첨단 의료기기 8개 품목＊＊을 생산하고 있으며, 이를 통해 중소기업의 설비투자 비용을 경감하고 의료기기 시장에 빠르게 진출할 수 있는 계기가 되고 있다.

＊ ㈜지에스메디칼 등 역외 9개사 포함(대구 특구지역 내 사업장 이전 완료)

＊＊ 인공관절, 추간체유합보형재, 침습형 의료용 가이드, 두개골 성형재료, 인공 광대뼈, 안구밸브 임플란트, 특수재질 치과용 임플란트, 금속제 이식용 메쉬

현재 3D프린팅 의료기기 시제품을 생산 중으로 올 7월까지 식약처 인·허가를 거쳐 제품의 상용화를 추진할 계획이다.

또한 대구경북첨단의료산업진흥재단을 방문해 폐인체 지방을 활용한 인체유래콜라겐 원재료 추출시설을 확인하고, 인체유래 콜라겐 함유 창상 피복제를 제조하고 있는 ㈜엔도비전의 생산시설을 둘러본 후 애로사항을 청취했다.

인체유래 콜라겐은 대한민국이 원재료에 대한 주도권을 가지고 시작할 수 있는 최초의 사례가 될 수 있으며, 본 사업이 상용화되면 환경폐기물＊을 줄이고 고부가가치 재생의료 원료로도 생산하는 일석이조의 효과를 거두게 될 것으로 기대된다.

＊ 폐기물관리법 제13조의2 : 태반을 제외한 의료폐기물의 재활용 금지

이날 권칠승 장관은 “스마트웰니스 규제자유특구의 성과가 계속 이어지도록 관계부처와 협의를 통해 조속한 법령정비를 추진하겠다” 고 밝혔으며,

홍의락 경제부시장은 “이를 통해 대구가 3D 프린팅을 활용한 개인 맞춤형 의료기기 분야를 선도하고 첨단 의료기기 산업의 혁신성장을 이끌어 나가겠다”고 밝혔다.